Auditor de Procesos

Why Patients Need You Everything we do, every day, is in line with an unwavering commitment to the quality and the delivery of safe and effective products to patients. Our science and risk-based compliant quality culture is flexible, innovative, and customer oriented. Whether you are involved in development, maintenance, compliance or analysis through research programs, your contribution will directly impact patients. What You Will Achieve You will be a member of Pfizer’s dedicated and highly effective quality assurance and control team. You will serve as a primary contact for managing product defect complaints. You will address and expedite product complaints in accordance with the company's complaint policy while ensuring compliance with regulatory agencies. Based on the feedback received, you will be relied on to suggest modifications to the existing manufacturing and packaging processes. You will maintain unified product defect investigation operating procedures and provide technical expertise to optimize the complaint processing systems. Your proactive problem solving approach will ensure that all complaints investigated and handled as per company policy. As a Senior Associate, your knowledge and skills will contribute towards the goals and objectives of the team. Your focus and ability to meet team targets will help in completing critical deliverables. Your innovative use of communication tools and techniques will facilitate in explaining difficult issues and establishing consensus between teams. It is your hard work and commitment that will make Pfizer ready to achieve new milestones and help patients across the globe. III. PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO El Auditor de Procesos es responsable de realizar el dictamen, inspección y muestreo de: material de empaque, materias primas, maquilas, producto semi- terminado y producto terminado en total cumplimiento con las regulaciones que rigen a Pfizer Planta Toluca, así como de asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura definidas para el Sistema de Calidad. RESPONSABILIDADES 1. DICTAMEN. Dictamina los insumos o productos revisando: La documentación relacionada a la conformidad del insumo o producto correspondiente (reporte de inspección, certificados de origen, expediente de fabricación, resultados analíticos, resultados de identidad de materiales, reporte de validación entre otros). Que las no conformidades y controles de cambio relacionadas al producto se encuentren aprobadas para realizar la disposición del insumo o producto. 2. MONITOREO DE PROCESOS DE FABRICACIÓN. Verifica que la asignación de caducidad sea de acuerdo con los registros aprobados. Detecta problemas en línea y contribuye en la solución de los mismos. Asegura que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación. Asegura que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con los requerimientos de integridad de datos. 3. INSPECCIÓN DE INSUMOS, PRODUCTO TERMINADO Y MAQUILAS. Muestrea e inspecciona los insumos, producto terminado y maquilas que ingresan a Pfizer Planta Toluca. Da seguimiento a la investigación de No Conformidades relacionadas con los insumos. Asegura que los productos maquilados cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Documentación; incluyendo los requerimientos de Integridad de Datos. 4.REVISIÓN Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS. Revisa y aprueba documentos relacionados con el proceso productivo (instrucciones de manufactura, protocolos, listas de materiales, reportes de validación y reportes de revisión anual de producto, entre otros) 5. INVESTIGACIÓN Lidera, documenta y participa en las investigaciones del Sistema de Calidad. Da seguimiento al cumplimiento de los planes de acción derivados de las investigaciones del Sistema de Calidad y de Salud, Seguridad y Medio ambiente (EHS). PERFIL 1. Escolaridad (2) Licenciatura en el área Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial o cuya carrera se encuentre relacionada. 2. Experiencia (3) Tiempo en la función / especialidad: 1 año en Aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad. Experiencia total requerida: 2 años. ¿En qué puestos? Auditor y/o Inspector de calidad, Químico en documentación y/o liberación. 3. Idiomas Idioma: Ingles Dominio: Intermedio Comprensión y escrito 4. Otros (4) Manejo de Microsoft Office, QTS, gLIMS, SAP. EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, or disability. Quality Assurance and Control #LI-PFE Pfizer careers are like no other. In our culture of individual ownership, we believe in our ability to improve future healthcare, and potential to transform millions of lives. We’re looking for new talent to join our global community, to unearth new innovative therapies that make the world a healthier place.