Validation Engineer jobs in Mcallen, TX

Responsibilities

• Stesura piani di qualifica e di convalida per apparecchiature e processi.
• Analisi specifiche utente/requisiti tecnici, stesura report di qualifica, piani di test, requisiti test e matrice di tracciabilità.
• Sviluppo dei protocolli di qualifica di installazione, operazioni e di performance per apparati e utilities (es.: HVAC, Water Systems, Process Gases), secondo le attuali linee guida riconosciute a livello internazionale (es.: ISPE, GAMP).
• Sviluppo di piani generali di convalida del progetto per l'implementazione di nuovi siti, includendo diagrammi di Gantt dettagliati con valutazione del carico di lavoro delle risorse.
• Esecuzione dei test di qualificazione e l'utilizzo degli strumenti di test, analisi e reportistica dei risultati dei test.
• Risk assessments per processi ed equipment/impianti.
• Sviluppo di piani di calibrazione e manutenzione e relative istruzioni.
• Sviluppo di procedure operative standard e supporto nelle attività di commissioning e start-up.

Your Profile

• Laurea in discipline scientifiche e un minimo di 3 anni di esperienza in ambito di Equipment Validation.
• Padronanza nella scrittura di documenti di Validation Plan, Risk Assessment secondo tecnica FMEA, Validation Report, Protocolli di qualifica (IQ/OQ/PQ).
• Capacità di gestione di gruppi di lavoro.
• Capacità di gestione del progetto in autonomia.
• Buon livello di inglese.

Sede di lavoro: Roma

L'offerta contrattuale e retributiva sarà commisurata all'effettiva esperienza ed alle aspettative economiche della figura scelta.