Quality Control Analyst

The Position Vacante ubicada en las terminales logísticas de Colombia Responsabilidades: Supervisar y controlar que la información generada en los procesos GxP realizados por terceros, cumpla con el estándar de calidad corporativo Roche y con los requerimientos de la entidad regulatoria local. Tomar la decisión de liberación tanto del producto importado como del producto acondicionado al mercado, si todo está en cumplimiento con la especificación aprobada de calidad Roche. Garantizar que durante el proceso de aprobación de artes por parte de DRA, se incluya la totalidad de artes del producto, mediante la verificación de los artes en la etapa inicial del proceso. Analizar y definir, las acciones inmediatas a seguir cuando se presenten eventos relacionadas con las condiciones ambientales de almacenamiento de productos de la división Farma (bodegas y cuartos fríos del Centro de distribución CEDI). Supervisar y controlar que los procesos relacionados con GxP realizados por terceros, cumplan con el estándar de calidad corporativo Roche y con los requerimientos de la entidad regulatoria local. Inspeccionar en CEDI, las actividades correspondientes al proceso de control de plagas, monitoreo de temperatura y limpieza garantizando que los productos farmacéuticos no están sometidos a condiciones que puedan afectar la calidad de los mismos. Desarrollar e implementar proyectos globales para la afiliada en Colombia. Ser back up del QA/QC Coordinator en todas las actividades. Gestionar actualizar y/o crear la documentación relacionada con el sistema de gestión de calidad. Gestionar reportes ante Casa Matriz en la plataforma de Casos correspondiente y apoyar cualquier requerimiento adicional para el cierre. Quien eres Profesional Químico Farmaceutico. Al menos 6 meses de experiencia profesional en puestos similares. Inglés intermedio Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.